桓丕眩
2019-05-22 10:12:01
美国食品和药物管理局咨询小组周五建议,无需处方即可获得流行的过敏药物Claritin,Allegra和Zyrtec。

这项投票是应加利福尼亚州一家健康保险公司提出的,该公司表示这些药物是安全的,可以在没有咨询医生的情况下由患者使用。

考虑到这些药物是否可以安全地进行非处方销售,专家组以19-4投票支持Claritin,18-5投票支持Allegra,19-4投赞Zyrtec。

FDA不要求遵循专家组的建议,但通常会这样做。

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然而,由于最畅销药物的强大专利,FDA可能没有权力迫使三家制药公司将其药物提供给OTC,最终的决定可以由法院决定或要求国会立法。

加利福尼亚州千橡市Wellpoint Health Networks副总裁罗伯特塞德曼在当天早些时候的证词中告诉委员会,“没有临床理由将这些药物作为处方维持。” “患者可以随时自我诊断,患者可以安全地使用这些药物。”

然而,两家制药公司的高管表示,将这些过敏药物转换为非处方药也为时过早。

这些药物售价约为2美元一粒。 有了处方,有保险的病人可以按照自付费用的个人费用获得一个月的供应,可能只需5美元。 然后保险公司必须支付50美元到60美元的余额。

如果药物被重新分类为非处方药,保险公司将不再需要支付这些费用。 根据一些估计,Wellpoint是美国最大的管理式医疗公司之一,全国拥有1000万客户,每年可节省4500万美元。

个人消费者转向OTC状态的好处看起来好坏参半。 没有保险的人可能会看到降价,但数百万有健康计划提供5美元或10美元共同支付药物的人会看到价格上涨。

Mary Gwynn过敏引起喘息和咳嗽,他每天都会接受Allegra的采访,他告诉哥伦比亚广播公司新闻 “我认为他们相当贵,但我甚至不知道价格。我不会考虑它。”

CBS新闻记者Sandra Hughes报道,加利福尼亚州的过敏症专家和医药发言人Jorge Quel担心,如果药物越过柜台,那么现在由国家保险承保的贫困患者将无力负担。

“药物的全部费用将取决于患者,”奎尔说。

制药公司声称,如果药物在柜台销售,患者的健康可能会受到威胁。

制造Allegra的安万特制药公司副总裁Francois Nader博士表示,转换这些药物将“不恰当,可能对人类安全产生不利影响”。

虽然Allegra在医生处方时是安全的,但他说,如果病人要进行自我诊断和自我治疗,就没有足够的信息来确保安全。

“对保险公司的短期影响将增加整体医疗保健负担,”纳德说。 “消费者将面临一场冒险的试错赌博与他们的健康,生活质量和金钱。”

根据行业观察人士的说法,先生葆雅公司(Schering-Plough Corp.)生产的Claritin,Aventis和辉瑞公司(Pfizer Inc.)是Zyrtec的制造商,如果这些药物可以在柜台上销售,它们可能会赔钱。

先灵葆雅副总裁罗伯特斯皮格尔博士表示,处方抗组胺药尚未进行分析,因为它们在柜台销售时可能会产生影响。

Spiegel说,只要药物是处方药,患者就必须看医生治疗复杂的过敏症。 他说,如果哮喘患者在柜台销售,他们可能会使用这些药物进行自我治疗。

“现在不是让哮喘患者远离医生的时候,”他说。 “保险公司可能会将医生的访问视为一项成本项目,但我们认为这是医疗保健的重要组成部分。”

华盛顿公司Arent Fox的食品和药物律师Mike Bernstein表示,资金是FDA之前请愿的“重要驱动因素”。

他说,如果有变化,三家制药公司可能会被迫与其他非处方感冒,流感和过敏药物竞争,其中大部分都比处方药的当前价格便宜。

伯恩斯坦在该问题的任何一方都没有客户,他说专家认为FDA必须考虑合法的安全问题。

但伯恩斯坦指出,已经存在与Claritin,Allegra和Zyrtec“同一类”的非处方药。

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